來源：21世紀經(jīng)濟報道
21世紀經(jīng)濟報道記者武瑛港 北京報道
肉毒素市場正在越來越熱鬧。
近日，由昊海生科投資的美國Eirion公司宣布，其自主研發(fā)的注射型A型肉毒毒素一/二期臨床試驗取得積極結果。
繼9月13日華東醫(yī)藥宣布其合作肉毒素產(chǎn)品完成III期臨床研究后，看起來昊海生科也不甘示弱。
但市場的反應似乎并不明顯，不論是華東醫(yī)藥還是昊海生科，消息發(fā)布后，后續(xù)股價未出現(xiàn)明顯波動。
據(jù)梳理，目前國內(nèi)市場已有6款肉毒素產(chǎn)品獲批上市，后續(xù)還有多款產(chǎn)品均在“搶灘登陸”，目前“搶七”大戰(zhàn)正式打響，愛美客也已參戰(zhàn)，只是在這場比拼中，華熙生物似乎沒有那么幸運……
競速“搶七”
1985年，加拿大眼科女醫(yī)師Carruthers將肉毒素用于眼科手術時，發(fā)現(xiàn)眼部周圍衰老的皺紋竟然淡化消失，這是肉毒素首次與美容相聯(lián)系。
40年后的中國，肉毒素已是醫(yī)美領域人盡皆知的產(chǎn)品，也成為醫(yī)美上游企業(yè)眼中的“香餑餑”，紛紛引進產(chǎn)品、爭搶上市。
2024年，似乎已經(jīng)成為肉毒素產(chǎn)品的“大爭”之年。
3月13日，國際醫(yī)美巨頭麥施美學（Merz Aesthetics）宣布，旗下A型肉毒毒素產(chǎn)品“思奧美”已在國內(nèi)獲批上市；9月9日，復星醫(yī)藥旗下復銳醫(yī)療的長效A型肉毒毒素產(chǎn)品“達希斐”，正式在國內(nèi)獲批。
繼艾爾建的保妥適、蘭州生物的衡力、高德美代理的吉適、四環(huán)醫(yī)藥代理的樂提葆之后，國內(nèi)迎來了第五和第六款肉毒素產(chǎn)品。
就在復銳醫(yī)療肉毒素獲批上市四天后，華東醫(yī)藥的參股企業(yè)重慶譽顏制藥也宣布，兩者戰(zhàn)略合作的注射用重組A型肉毒毒素YY001，III期臨床研究已完成，適應癥為治療中、重度眉間紋。
近日昊海生科投資的美國Eirion公司接著宣布，其自主研發(fā)的注射型A型肉毒毒素產(chǎn)品AI-09的一/二期臨床試驗取得積極結果。相較于現(xiàn)有已上市的凍干粉劑型，該產(chǎn)品為液體劑型。
2021年3月，昊海生科就已與該公司簽署協(xié)議，獲得了外用涂抹型A型肉毒毒素產(chǎn)品和注射用A型肉毒毒素產(chǎn)品等在中國的獨家研發(fā)、銷售、商業(yè)化許可。
昊海生科方面告訴21世紀經(jīng)濟報道記者，目前，外用涂抹型A型肉毒毒素產(chǎn)品ET-01正在美國開展魚尾紋/腋下多汗癥的二期臨床試驗。
但是相比之下，愛美客的肉毒素產(chǎn)品似乎更有望拿下這場“搶七”比賽。
2024年7月3日，愛美客表示，其注射用A型肉毒毒素的注冊上市許可已獲得受理。
愛美客和復興醫(yī)藥是在同一年布局肉毒素產(chǎn)品。
2018年9月，愛美客與韓國Huons Global公司簽訂A型肉毒毒素產(chǎn)品在中國的獨家代理合作協(xié)議，代理期間為10年。
2018年12月，復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獲美國Revance Therapeutics公司許可，于國內(nèi)獨家進口、使用、開發(fā)及商業(yè)化肉毒素產(chǎn)品。
時隔六年，終于迎來上市收獲期。
只是雖然已上市，復銳醫(yī)療的肉毒素產(chǎn)品目前并未銷售，因為除了藥監(jiān)局獲批，其肉毒素尚需完成入關申報等流程。
另外，提到“醫(yī)美三劍客”怎能少了華熙生物，只是和愛美客、昊海生科相比，華熙生物的肉毒素“運氣”并沒有那么好。
2023年9月1日，華熙生物子公司與韓國公司Medytox（美得妥）等簽署終止契約，歷經(jīng)八年，花費千萬，華熙生物的肉毒素布局被按下終止鍵。
同年2月，華熙生物還曾向美得妥提出索賠6.4億元。
回望2015年7月兩家公司牽手合作之時，華熙生物認為將實現(xiàn)其在中國醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展。華熙生物首席執(zhí)行官表示：“這是華熙生物的重要里程碑?！?
要知道，2015年7月，這一行動速度比愛美客和復興醫(yī)藥都早了三年。
后來者“層出不窮”
當玩家從4名擴大到6名，以及即將迎來第7名，這一賽道也正在更加擁擠。
對此，昊海生科方面向21世紀經(jīng)濟報道記者分析，借鑒艾爾建保妥適產(chǎn)品在醫(yī)美和臨床治療領域的2023年銷售額分別為26.8億美元、29.9億美元，中國肉毒素產(chǎn)品滲透率較低。
“同時，相較于海外市場，肉毒素產(chǎn)品在中國市場的適應癥、給藥途徑等開發(fā)方面還處于早期階段，中國肉毒素市場仍有巨大市場空間?！?
但是一位醫(yī)美領域資深人士告訴21世紀經(jīng)濟報道，從產(chǎn)能角度來看，如果只用于醫(yī)美，那么2024年以前的4款肉毒素產(chǎn)品就已夠用，再有更多產(chǎn)品上市，就要面臨直接的價格競爭。如果要同時滿足醫(yī)美和其他醫(yī)療領域需求，產(chǎn)品數(shù)量就可能有些不足。
另外肉毒素一直以來價格較為透明，定價區(qū)間有限。
根據(jù)頭豹分析，注射型肉毒毒素必須適量注射，并且國內(nèi)的肉毒素藥品管控嚴格，因此肉毒素注射類醫(yī)美項目的定價范圍有限。
以國內(nèi)知名醫(yī)美品牌美菜為例，根據(jù)公開數(shù)據(jù)，參考線上平臺服務人數(shù)最多門店，截至2023年9月4日，肉毒素注射類醫(yī)美項目的價格帶是860元至3160元，相比之下，其他注射類醫(yī)美項目的價格帶是960元至18780元。
從醫(yī)美機構端來看，肉毒素產(chǎn)品的競爭似乎已經(jīng)較為激烈。
曾有業(yè)內(nèi)人士向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，全國醫(yī)美市場滲透率很低，還有很大提升空間，但是在只有4款產(chǎn)品的時候，肉毒素板塊醫(yī)美機構間的競爭就已經(jīng)非常激烈，普遍把利潤壓得非常低，下游機構都感到 “肉疼”，未來肉毒素產(chǎn)品價格可能會被壓得更低。
根據(jù)財通證券研報數(shù)據(jù)，2019年國內(nèi)肉毒合規(guī)市場中，按銷量計算，保妥適和衡力分別占比26%和74%，按銷售額計算，保妥適和衡力分別占比 44%/56%。2020 年吉適和樂提葆分別在國內(nèi)獲批上市，價格定位填補了中端市場空白。
保妥適、衡力、吉適和樂提葆四款產(chǎn)品的國內(nèi)價格（每100U）分別為3000-5000元、800-1500元、3000-4000元和1800-2500元。
其中保妥適價格最高，最適宜精確注射，是具備消費能力的求美者的安全之選；衡力價格最低，不適合精細調(diào)整；吉適和樂提葆價格適中，前者見效快，后者質(zhì)量穩(wěn)定，性價較高。
但即便市場競爭已經(jīng)激烈如此，除了上述產(chǎn)品，仍有不少企業(yè)均在“進軍”中國肉毒素市場。
21世紀經(jīng)濟報道記者查詢CDE官網(wǎng)信息發(fā)現(xiàn)，2024年君合盟生物制藥、蘇州迪新宸科生物科技有限公司均針對注射用重組A型肉毒毒素提交了新藥申請。另據(jù)報道，耀海諾信也在布局重組肉毒毒素。
但是君合盟生物布局的適應癥似乎并不在醫(yī)美領域，而是用于成人腦卒中后的上肢痙攣。
值得一提的是，大熊制藥的“綠毒”Nabota一度被市場 “寄予厚望”，業(yè)內(nèi)曾預測有望于2024年上市。
然而2023年，美得妥在針對大熊制藥在生產(chǎn)過程中非法獲取和使用其肉毒毒素菌種和商業(yè)秘密提起民事訴訟，并在一審中獲得全勝。
最終法院判令大熊制藥停止生產(chǎn)制造及銷售包括Nabota在內(nèi)的所有肉毒桿菌產(chǎn)品，并將該菌株交付于美得妥公司，并賠償400億韓元。舉報/反饋
